Santé publique, session 2025

CF-56-Santé publique-QCM-EVC-2025

Question 1

Les dispositifs de vigilance sanitaire en France ont pour objectif(s) :

a) De détecter précocement les événements indésirables liés aux produits de santé b) D'assurer l'évaluation médico-économique des produits de santé à l'échelle nationale c) D'initier ou recommander des mesures de gestion proportionnées aux risques identifiés d) De s'intégrer aux réseaux régionaux pilotés par les ARS pour le signalement et la coordination e) De superviser l'application des recommandations professionnelles au sein des établissements

Question 2

Le dispositif d'Organisation de la Réponse du Système de Santé (ORSAN) permet :

a) De préparer et structurer la réponse sanitaire lors de crises exceptionnelles b) D'activer automatiquement les plans blancs hospitaliers lors de tout signal épidémique c) De décliner des plans thématiques tels qu'AMAVI, BIO ou NRC d) D'organiser la continuité des activités critiques en cas de saturation e) De coordonner les réponses préfectorales aux situations sanitaires régionales

Question 3

La Conférence Nationale de Santé dans le pilotage des politiques de santé en France a pour rôle(s) :

a) De participer à l'élaboration de la Stratégie Nationale de Santé par un avis rendu public b) De produire un rapport annuel fondé en partie sur les travaux des conférences régionales c) De rendre des décisions susceptibles de s'imposer aux ARS d) D'organiser des espaces de débat sur les priorités de Santé Publique e) D'évaluer la mise en œuvre des politiques nationales dans les établissements de santé

Question 4

Indiquez la(les) proposition(s) correcte(s) désignant un événement indésirable grave associé aux soins (EIGS).

a) Un événement inattendu ayant entraîné la mort d'un patient b) Un événement ayant exposé le patient à un risque vital même sans séquelle c) Un événement entraînant un déficit fonctionnel permanent d) Toute erreur médicamenteuse déclarée dans l'établissement e) Une malformation congénitale imputable aux soins reçus

Question 5

Quels sont les principes fondamentaux qui encadrent la gestion d'une crise sanitaire dans le système de santé ?

a) L'analyse structurée des risques permettant un traitement proportionné b) Des stratégies d'évitement, d'acceptation, de réduction ou de transfert c) L'absence de dimension politique afin de garantir la neutralité des décisions d) La mobilisation coordonnée de ressources internes et externes e) Trois niveaux d'activation : veille, renforcement, mobilisation

Question 6

Indiquez la(les) proposition(s) correcte(s) désignant un regroupement inhabituel de cas (cluster) en épidémiologie a) Un regroupement anormal de cas dans le temps et/ou l'espace b) Un ensemble de cas dont la cause est identifiée comme nosocomiale c) Une situation pouvant annoncer une épidémie d) Un agrégat de symptômes ou d'événements de santé non nécessairement confirmés e) Un foyer infectieux à transmission interhumaine certaine

CF-56-Santé publique-QCM-EVC-2025 - 2512121010 - Page 1/7

Question 7

La (Les) principale(s) source(s) de financement du système de santé en France est (sont) :

a) L'assurance maladie b) Les organismes complémentaires c) Les ménages (reste à charge)

d) Les collectivités territoriales e) Les fonds européens structurels

Question 8

L'Objectif National des Dépenses d'Assurance Maladie dans le pilotage financier du système de santé a) Est voté annuellement dans la loi de financement de la sécurité sociale (LFSS)

b) Constitue un plafond opposable aux dépenses hospitalières c) Encadre la progression des dépenses de santé en plusieurs sous-objectifs d) S'inscrit dans un pilotage macroéconomique de la soutenabilité du système e) Est reconduit automatiquement d'une année sur l'autre

Question 9

Concernant le financement par tarification à l'activité (T2A) dans les établissements de santé :

a) Le financement des séjours est fondé sur un tarif national associé à un GHS b) Les tarifs peuvent être modulés par des coefficients géographiques ou prudentiels c) La psychiatrie et les SSR relèvent du même modèle T2A que le MCO d) Certaines activités (soins critiques, urgences) sont financées hors T2A e) La T2A vise exclusivement l'augmentation de l'activité hospitalière

Question 10

Les composantes du financement d'un établissement public de santé sont :

a) La T2A pour l'activité MCO b) Les MIGAC/MERRI pour des missions spécifiques c) Des financements incitatifs liés à la qualité d) Une dotation globale couvrant l'ensemble des activités MCO e) Des subventions des collectivités couvrant la majorité des dépenses courantes

Question 11

Indiquez la (les) proposition(s) définissant correctement les compétences des institutions nationales du système de santé en France.

a) DGS = élaboration de la politique de Santé Publique b) DGOS = pilotage de l'offre de soins et des établissements c) HAS = recommandations, évaluation, certification d) ARS = déclinaison régionale de la politique e) ANSM = autorité de financement des établissements

Question 12

La (Les) mission(s) exercée(s) par l'État dans le pilotage national du système de santé est (sont) :

a) Piloter les politiques publiques b) Gérer les administrations centrales c) Élaborer les Programme Régionaux de Santé d) Assurer le suivi opérationnel des crises locales e) Mettre en oeuvre la Loi de Financement de la Sécurité Sociale (LFSS)

Question 13

Le (Les) rôle(s) du Programme Régional de Santé dans l'organisation et la planification de l'offre de soins en région est (sont)

a) Constituer le cadre d'organisation du système de santé en région b) Fixer les objectifs quantifiés de l'offre de soins pour territorialiser l'offre c) Remplacer les ARS pour la planification d) Établir les budgets régionaux hospitaliers e) Ouvrir la voie à des contrats territoriaux de santé CF-56-Santé publique-QCM-EVC-2025 - 2512121010 - Page 2/7

Question 14

Le (Les) rôle(s) de l'Union européenne dans l'élaboration et la régulation des politiques de Santé Publique est (sont) :

a) Coordonner certaines politiques de Santé Publique b) Organiser les systèmes nationaux de santé c) Réguler les coopérations sanitaires entre États d) Harmoniser certains standards, notamment prévention et sécurité e) Financer directement les hôpitaux publics nationaux

Question 15

L'Organisation Mondiale de la Santé influence les politiques nationales de santé en :

a) Établissant des normes internationales b) Impliquant des obligations légales directes pour les États c) Coordonnant la réponse mondiale lors des crises d) Publiant des recommandations et lignes directrices e) Supervisant les autorités régionales de santé

Question 16

Quel est l'objectif principal de la Stratégie Nationale de Santé en France ?

a) Fixer l'objectif national des dépenses de santé b) Définir les orientations prioritaires de la politique de santé c) Assurer la régulation du secteur ambulatoire d) Spécifier les obligations des ARS e) Organiser les activités pharmaceutiques

Question 17

Quel principal défi sanitaire émerge de la mondialisation et de l'intensification des échanges ?

a) La centralisation hospitalière en zones urbaines b) Les pathologies importées et circulation de produits non-autorisés c) La diminution du contrôle sanitaire aux frontières d) La multiplication des barrières douanières sanitaires e) La suppression des normes internationales de qualité

Question 18

Concernant la prévention primaire (PP) et la prévention secondaire (PS) :

a) La PP vise à éviter l'apparition d'une maladie en agissant sur ses facteurs de risque b) La PS consiste à détecter précocement une pathologie ou un risque c) La PS repose uniquement sur des tests de dépistage biologiques d) La PP inclut vaccination, hygiène de vie et lutte contre les expositions e) La PS s'appuie sur une intervention thérapeutique immédiate après test positif

Question 19

Les inégalités sociales de santé au sein de la population :

a) Désignent des différences systématiques, évitables et injustes b) S'expliquent principalement par des variations génétiques c) Reflètent une distribution inégale des déterminants sociaux d) S'observent par un gradient social continu e) Sont indépendantes du contexte social, économique, territorial

Question 20

Indiquez la(les) proposition(s) correcte(s) définissant les principes d'équité appliqués au système de santé.

a) Prise en compte des besoins différenciés b) Justice distributive en santé c) Allocation identique à tous pour garantir l'équité d) Compensation des désavantages sociaux e) Priorité aux plus vulnérables CF-56-Santé publique-QCM-EVC-2025 - 2512121010 - Page 3/7

Question 21

Le (Les) grand(s) déterminant(s) de santé influençant l'état de santé des populations est (sont) :

a) Les conditions sociales, économiques, environnementales b) Les facteurs biologiques et génétiques c) Les comportements individuels d) L'organisation des systèmes de santé e) Exclusivement les facteurs individuels

Question 22

Concernant la promotion de la santé :

a) Elle vise à agir sur les déterminants b) Elle s'appuie sur la participation active des populations c) Elle se limite à l'éducation sanitaire d) Elle repose sur l'intersectorialité e) Elle s'incarne dans des politiques publiques favorables

Question 23

Concernant la prévention et la promotion de la santé :

a) La prévention réduit les risques ; la promotion modifie les conditions de vie b) La prévention est souvent individuelle ; la promotion est toujours collective c) La promotion implique l'empowerment et la participation d) La prévention comprend vaccination, dépistage, hygiène e) La promotion exclut toute action éducative directe

Question 24

L'approche « Santé dans toutes les politiques publiques » :

a) Intègre l'impact santé dans toutes les politiques publiques b) Repose sur l'intersectorialité (urbanisme, transport, éducation…)

c) Ne concerne que les politiques sanitaires d) Vise à prévenir les effets négatifs des choix politiques sur la santé e) Renforce le rôle des collectivités locales dans la décision en lien avec la santé

Question 25

L'évaluation d'une intervention en santé :

a) Peut-être ex ante, intermédiaire ou ex post b) Repose exclusivement sur des indicateurs quantitatifs c) Analyse pertinence, cohérence, efficacité, impact et durabilité d) Permet d'attribuer une valeur ou une utilité à une intervention e) Est limitée aux programmes nationaux de Santé Publique CF-56-Santé publique-QCM-EVC-2025 - 2512121010 - Page 4/7

Question 26

QRM concernant les mesures d'association en épidémiologie.

Dans le cadre d'une étude comparant le risque de décès à 10 ans en fonction de deux types de prise en charge d'un infarctus du myocarde, 1000 patients ont été suivis suite à une prise en charge avec revascularisation (groupe E1) et 1000 patients ont été suivis suite à une prise en charge sans revascularisation. Le nombre des décès survenus au cours des 10 ans de suivis sont décrits dans le tableau ci-dessous. Le rapport 0,25 / 0,30 est égal à 0,83 (arrondi à 2chiffres après la virgule).Indiquez

quelle(s) est (sont) la (les) proposition(s) exacte(s).

a) L'excès de risque de décès à 10 ans dans le groupe E0 « sans revascularisation » est supérieur de 5% à celui du groupe E1 « avec revascularisation ».

b) Le risque de décès à 10 ans est multiplié par 0,83 dans le groupe « avec revascularisation » par rapport au groupe « sans revascularisation »

c) L'odds ratio (OR) mesurant l'association entre le risque de décès et l'exposition à une prise en charge avec revascularisation est égal à OR = (750/1000) / (300/1000)

d) La diminution relative du risque de décès à 10 ans est de 5% dans le groupe de prise en charge E1 « avec revascularisation » par rapport au groupe E0 « sans revascularisation »

e) Dans cet exemple, on peut s'attendre à ce que l'odds ratio soit une bonne approximation du risque relatif

Question 27

Concernant les méthodes de standardisation, indiquez quelle(s) est (sont) la (les) proposition(s)

exacte(s).

a) L'intérêt des méthodes de standardisation est de corriger en partie les biais de sélection b) Un taux d'incidence standardisé est obtenu par standardisation directe c) Un « Standardized Mortality Ratio » (SMR) compare un nombre de décès observé à un nombre de décès attendus dans une population de référence d) En standardisation indirecte, les taux de mortalité (ou de morbidité) spécifiques par âge et par sexe sot pondérés

selon la distribution d'une population de référence e) Lorsque la mortalité observée est inférieure à la mortalité de la population de référence, le « Standardized Mortality Ratio » (SMR) sera inférieur à 0

Question 28

Concernant les indicateurs de performance d'un test diagnostique, indiquez quelle(s) est (sont) la (les) proposition(s) exacte(s).

a) La spécificité est la probabilité d'être réellement indemne de la maladie sachant que le résultat du test diagnostique est négatif b) L'indice de Youden combine la sensibilité du test diagnostique et la prévalence de la maladie c) Les valeurs prédictives positive et négative dépendent de la sensibilité, de la spécificité et de la prévalence de la maladie d) La sensibilité et la spécificité dépendent de la prévalence de la maladie

e) Si on utilise un même test diagnostique dans un contexte où la prévalence de la maladie est plus élevée, alors on s'attend à une augmentation de la valeur prédictive négative CF-56-Santé publique-QCM-EVC-2025 - 2512121010 - Page 5/7

Question 29

Concernant les études cas-témoins, indiquez quelle(s) est (sont) la (les) proposition(s) exacte(s).

a) Les études cas-témoins permettent de comparer des taux d'incidence b) Le principe est de comparer la distribution de l'exposition présente au moment de la sélection des cas et des témoins, chez les cas par rapport aux témoins c) Afin de limiter les biais de sélection, il est préférable d'inclure des cas prévalents plutôt que des cas incidents d) L'absence de biais de confusion est assurée si on apparie les cas et les témoins sur l'âge et le sexe des

participants e) La sélection de témoins en milieu hospitalier peut entraîner un biais de sélection si l'exposition est un facteur de risque d'hospitalisation

Question 30

Concernant les études de cohortes évaluant l'association entre un facteur de risque et la survenue d'une maladie, indiquez quelle(s) est (sont) la (les) proposition(s) exacte(s).

a) Seuls les patients non-exposés au facteur de risque en début de suivi peuvent être inclus b) Grâce au recueil prospectif des données, les études de cohortes ne peuvent pas être biaisées par des biais d'information c) Le fait que des patients sortent de l'étude avant la fin prévue du suivi peut entraîner un biais d'attrition d) Le “Healthy worker effect” est un biais de sélection habituellement observé dans le cadre d'études de cohortes

où les participants sont recrutés en milieu professionnel e) Les Odds Ratios (OR) sont les seules mesures disponibles pour caractériser l'association entre un facteur de risque et la maladie

Question 31

Dans le cadre des essais thérapeutiques comparant deux traitements, la randomisation :

a) Consiste à tirer au hasard l'échantillon d'étude au sein de la population cible b) A pour objectif d'obtenir deux groupes d'effectifs égaux c) Est nécessaire pour pouvoir porter un jugement de causalité d) A pour but de garantir la comparabilité initiale des deux groupes e) N'a pas à être réalisée si l'essai est croisé (cross-over)

Question 32

Un essai thérapeutique ouvert :

a) Est un essai pour lequel les critères d'inclusion sont peu contraignants b) Est un essai qui n'est pas arrivé à son terme c) Est un essai dans lequel ni les médecins ni les patients ne savent lequel des traitements comparés est administré d) Est un essai comparant un nouveau traitement à un placebo e) Est plus à risque de biais qu'un essai en aveugle

Question 33

Dans le cadre d'un essai randomisé, la clause d'ignorance :

a) Signifie que, tout au long de l'essai, les médecins et les patients ignorent le traitement administré b) Signifie que l'on ne doit pas connaître, avant de prendre la décision d'inclure ou non un patient dans l'essai, le groupe auquel il va appartenir c) Signifie qu'une revue de la littérature n'a pas été faite avant de mettre en place l'essai d) Est une clause qui se rapporte à l'évaluation de l'efficacité des traitements

e) Sera respectée si la randomisation est centralisée via un site Internet

Question 34

Concernant le calcul statistique du nombre de sujets à inclure dans un essai thérapeutique :

a) Il dépend du seuil de significativité statistique choisi pour l'étude b) Plus la puissance statistique voulue est élevée, plus il faut inclure de sujets c) Les recommandations sont de choisir une puissance égale à au moins 50% d) Plus la taille d'effet que l'on veut détecter entre les deux groupes est grande, plus il faut inclure de sujets e) Le calcul à effectuer dépend du type de test statistique prévu pour répondre à l'objectif principal de l'essai

CF-56-Santé publique-QCM-EVC-2025 - 2512121010 - Page 6/7

Question 35

Concernant l'interprétation des résultats d'un essai randomisé de supériorité en deux groupes parallèles :

a) On peut conclure à l'équivalence des deux traitements comparés en cas de différence statistiquement non significative b) La mise en évidence d'une différence statistiquement significative pour un critère de jugement secondaire ne permet pas d'interprétation causale des résultats c) Les résultats doivent toujours être interprétés en tenant compte de l'effet des facteurs de confusion d) Une analyse en intention de traiter des résultats est préférable à une analyse per protocol

e) On ne peut jamais conclure à l'efficacité du traitement expérimental sur la base d'une analyse intermédiaire

Question 36

Un essai randomisé croisé (cross-over) comparant deux traitements A et B :

a) Est un essai dans lequel tous les malades inclus reçoivent d'abord le traitement A puis le traitement B b) Nécessite l'instauration d'une période de sevrage (wash-out) entre l'administration des deux traitements c) Nécessite généralement moins de sujets qu'un essai en deux groupes parallèles, à puissance égale d) Est difficilement applicable en cancérologie e) Ne peut pas être utilisé pour les comparaisons contre placebo

Question 37

Concernant l'essai de non infériorité :

a) Il a pour objectif de prouver qu'un nouveau traitement est moins efficace que le traitement de référence b) Il nécessite de définir a priori une marge de non infériorité c) Une analyse en intention de traiter de ses résultats ne peut pas entraîner de biais d) Il est plus sensible aux écarts au protocole et aux sorties d'essai que l'essai de supériorité e) Les tests statistiques usuels utilisés dans le cadre des essais de supériorité sont adaptés pour en analyser les

résultats

Question 38

Indiquez la(les) propositions(s) correcte(s) décrivant les rôles du promoteur d'une Recherche Impliquant la Personne Humaine (RIPH) de niveau 1 :

a) Obtenir l'avis favorable d'un Comité de Protection des Personnes (CPP)

b) Obtenir l'autorisation de l'autorité compétente (ANSES)

c) Souscrire une assurance responsabilité civile spécifique à la recherche d) Obtenir le consentement écrit de chaque patient inclus dans l'étude e) Déclarer la fin de l'étude à l'ANSM

Question 39

Concernant les Comités de Protection des Personnes (CPP) :

a) Un avis favorable préalable d'un CPP est nécessaire pour toutes les recherches impliquant la personne humaine (RIPH)

b) Un avis favorable préalable d'un CPP est nécessaire pour les recherches hors RIPH c) Le promoteur d'une recherche choisit librement le CPP auquel il souhaite soumettre son protocole d) L'une de leurs missions est de vérifier la qualité scientifique du projet de recherche e) Les CPP sont uniquement constitués de professionnels de santé

Question 40

Concernant le biais de publication :

a) Il ne concerne que les essais cliniques randomisés b) Il correspond au fait que les études avec des résultats positifs sont plus souvent publiées que les études avec des résultats négatifs c) Il peut affecter les résultats des méta-analyses d) Il entraine une sous-estimation de l'effet évalué e) L'enregistrement des résultats des essais dans des registres tels que « ClinicalTrials.gov » peut contribuer à

limiter le biais CF-56-Santé publique-QCM-EVC-2025 - 2512121010 - Page 7/7