Pharmacie polyvalente, session 2025

CF-72-Pharmacie hospitalière-QCM-EVC-2025

Question 1

Dans le cadre des coopérations entre les établissements hospitaliers, quelles sont les propositions exactes ?

a) Une pharmacie d'officine peut répondre aux besoins d'une PUI dans le cadre d'une convention b) Une PUI peut répondre à tous les besoins pharmaceutiques pour des établissements du GHT sans PUI c) Une PUI peut répondre à certains besoins pharmaceutiques (préparations, stérilisation) pour des établissements hors GHT avec PUI d) Une Pharmacie d'officine peut répondre aux besoins d'un établissement médico-social sans PUI d'un GHT

e) Une PUI peut répondre à certains besoins pour des établissements hors GHT sans PUI sous réserve d'une convention

Question 2

Concernant les mélanges de nutrition parentérale pour la néonatologie préparés en PUI, quelles sont les réponses exactes ?

a) Sont des mélanges binaires ou ternaires b) Sont des mélanges standards ou individualisés c) Sont propices à la croissance microbiologique d) Font l'objet d'un contrôle libératoire par un test de stérilité pour les préparations individualisées e) Sont stérilisés à l'autoclave 121°C 15 minutes

Question 3

Concernant les isolateurs utilisés pour la préparation des médicaments cytotoxiques en PUI, quelles sont les affirmations exactes ?

a) Sont contrôlés par réalisation d'un test d'étanchéité b) Sont placés au minimum dans un environnement de classe B c) Sont stérilisés par la vaporisation d'hypochlorite de sodium d) Sont équipés de filtres HEPA e) Sont des enceintes blindées pour protéger les opérateurs

Question 4

Concernant les préparations réalisées à l'hôpital, quelles sont les affirmations exactes ?

a) Elles répondent au référentiel des Bonnes Pratiques de Fabrication b) Elles sont obligatoirement stériles c) Elles sont de taille de lot limitée à 300 unités d) Elles font l'objet d'une autorisation de l'ARS e) Elles sont de taille de lot limitée à 250 patients

Question 5

Parmi les méthodes de stérilisation suivantes, lesquelles sont réalisées à l'hôpital ?

a) Stérilisation à l'autoclave cycle de 134°C 18 minutes b) Stérilisation par l'oxyde d'éthylène à 54°C c) Stérilisation par irradiation ionisante à la dose de 25kGy d) Stérilisation à l'autoclave cycle de 121°C 15 minutes e) Stérilisation par filtration 0,22µm

Question 6

Parmi les contrôles suivants, lesquels sont réalisés sur les préparations hospitalières de formes solides non stériles ?

a) Contrôle de teneur b) Contrôle d'uniformité de masse c) Contrôle de viscosité d) Contrôle de stérilité e) Contrôle de palatabilité CF-72-Pharmacie hospitalière-QCM-EVC-2025 - 2511171548 - Page 1/7

Question 7

Quels contrôles sont réalisés sur les environnements de fabrication des médicaments injectables en PUI ?

a) Contrôle de la vitesse des flux d'air turbulents b) Contrôle de la contamination particulaire c) Contrôle de la contamination microbiologique des surfaces d) Contrôle de la contamination microbiologique de l'air e) Contrôle des filtres HEPA par mesure du point de bulle

Question 8

Concernant la stérilisation à l'autoclave, quelles sont les méthodes de contrôle utilisées pour libérer les charges à chaque cycle ?

a) Le test Bowie Dick de pénétration de la vapeur b) Le contrôle de la siccité des emballages c) Le contrôle des paramètres physiques de temps, température et pression durant le cycle d) Le contrôle des intégrateurs et indicateurs de passage e) Le contrôle de la biocharge

Question 9

Parmi les propositions suivantes, lesquelles correspondent à des enjeux de la centralisation de la reconstitution des chimiothérapies ?

a) Garantir la sécurité des préparations b) Limiter les erreurs de dosage c) Optimiser la traçabilité d) Standardiser les protocoles de préparation e) Supprimer l'obligation d'étiquetage individuel des préparations

Question 10

Concernant les isolateurs utilisés pour la préparation des chimiothérapies, quelles sont les propositions exactes ?

a) Un isolateur en pression positive est un environnement contrôlé de classe B b) Un isolateur en pression négative est un environnement contrôlé de classe A c) L'environnement immédiat d'un isolateur en surpression est au minimum un environnement contrôlé de classe D d) L'environnement immédiat d'un isolateur en dépression est au minimum un environnement contrôlé de classe D e) Pour la préparation de gélules, l'utilisation d'un isolateur placé en pression négative est privilégiée

Question 11

Concernant la surveillance microbiologique des environnements contrôlés de classe A, quelles sont les recommandations exactes données dans les Bonnes Pratiques de Préparation (2023) ?

a) Les prélèvements d'air par gélose de sédimentation sont réalisés quotidiennement b) Les empreintes de gants des opérateurs au contact du produit sont réalisées en début de session de travail c) Les prélèvements par contact sont réalisés mensuellement d) Les prélèvements d'air « actif » (aérobiocollecteur) sont réalisés mensuellement e) Un programme de prélèvement par écouvillonnage peut être mis en place si justifié

Question 12

Quels sont les référentiels opposables pour la réalisation des préparations en PUI ?

a) Les Bonnes Pratiques de Préparation 2023 b) La Pharmacopée Européenne c) La Pharmacopée Américaine USP 797 d) Le Formulaire National de la Pharmacopée Française e) Les Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalière (BPPH 2001)

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Question 13

Parmi les préparations suivantes, lesquelles sont réalisables en pharmacie hospitalière ?

a) Préparations magistrales de gélules b) Préparations hospitalières de mélanges de nutrition parentérale c) Préparations officinales de pommades ou crèmes à usage cutané d) Préparations hospitalières de cytotoxiques e) Préparations magistrales de collyres renforcés

Question 14

Parmi les propositions suivantes, lesquelles sont concernées par la pharmacovigilance ?

a) Les compléments alimentaires b) Les produits cosmétiques c) Les vaccins d) Les médicaments réservés à l'usage hospitalier e) Les préparations magistrales

Question 15

Concernant la gestion des risques et la maîtrise des non-conformités en établissement de santé, quelles affirmations sont exactes ?

a) L'AMDEC (Analyse des Modes de Défaillance et de leur Criticité) est une méthode d'analyse des risques a posteriori b) La gestion des risques vise à réduire à un niveau acceptable la probabilité de survenue d'un évènement indésirable ainsi que sa gravité c) Les actions d'évaluation et de prévention des risques peuvent être déclenchées uniquement après la survenue d'un incident d) Seuls les risques liés aux dispositifs médicaux implantables doivent être surveillés après leur mise sur le marché

e) La criticité d'un risque résulte de la combinaison de sa probabilité de survenue et de la gravité de ses conséquences

Question 16

Concernant les audits internes en PUI, quelles propositions sont correctes ?

a) Ils doivent être réalisés uniquement par le pharmacien responsable de la PUI b) Ils permettent d'identifier les écarts par rapport aux procédures c) Ils doivent être planifiés et documentés d) Ils contribuent à l'amélioration continue du système qualité e) Les résultats n'ont pas besoin de suivi si aucune non-conformité critique n'est détectée

Question 17

Concernant la sous-traitance des préparations en pharmacie hospitalière, lesquelles sont correctes ?

a) La sous-traitance peut concerner la fabrication et le conditionnement ou le contrôle qualité b) La PUI peut sous-traiter sans formalisation si le prestataire est connu c) Les activités sous-traitées doivent être documentées et contractualisées d) La sous-traitance doit respecter les Bonnes Pratiques de Préparation (BPP) et la réglementation en vigueur e) La responsabilité du pharmacien donneur d'ordre disparaît une fois la sous-traitance effectuée par le prestataire

Question 18

Concernant les prions et la gestion des dispositifs médicaux réutilisables, quelles affirmations sont correctes ?

a) Les prions présentent une grande résistance aux procédés d'inactivation chimiques ou physiques b) L'ophtalmologie chirurgicale touchant le nerf optique est considérée comme un acte à risque prion pour tous les patients c) L'incinération à plus de 800 °C détruit totalement l'infectiosité des prions d) Les prions sont sensibles à l'alcool à 70 % comme la plupart des virus e) La stérilisation par la vapeur d'eau saturée à 134° pendant 18 minutes possède un pouvoir d'inactivation total

sur le prion CF-72-Pharmacie hospitalière-QCM-EVC-2025 - 2511171548 - Page 3/7

Question 19

Concernant la perfusion de chlorure de potassium (KCl) injectable, quels sont les éléments à valider lors de l'analyse d'ordonnance ?

a) La perfusion est réservée à des hypokaliémies sévères (kaliémie < 3mmol/L)

b) La concentration finale doit rester inférieure à 6g/L de KCl c) Le diluant peut être du chlorure de sodium à 0,9% d) La vitesse de perfusion maximale est de 2g / heure de KCl e) Le diluant peut être du glucose à 5%

Question 20

Madame M a eu un diagnostic de diabète gestationnel il y a 10 jours, elle a été initiée à l'autosurveillance glycémique. Comme elle n'est pas aux objectifs glycémiques attendus, elle vient aujourd'hui dans le cadre de la dispensation des patients en situation de précarité pour chercher des médicaments, -insuline humaine isophane (Insulatard) - insuline aspart (Novorapide). Quelles sont les propositions vraies ?

a) Le dépistage du diabète gestationnel est systématique en France b) L'insuline humaine isophane est une suspension c) Lors du contrôle glycémique, la glycémie 2h après le repas doit rester inférieure à 1,2 g/L d) Lors du contrôle glycémique, la glycémie à jeun doit rester inférieure à 1,0 g/L e) Comme pour tout médicament de liste II, la prescription des insulines nécessite la prescription d'une posologie

Question 21

Parmi les propositions suivantes, lesquelles concernent le rôle du pharmacien hospitalier dans le cadre d'un essai clinique ?

a) Assurer la gestion, la réception, le stockage et la dispensation des médicaments expérimentaux b) Déterminer les critères d'inclusion des patients participant à l'essai c) Participer à la validation du protocole d'essai sur le plan pharmaceutique d) Évaluer statistiquement les résultats cliniques de l'étude e) Rédiger la partie clinique du protocole d'étude

Question 22

Concernant la matériovigilance à l'hôpital, quelles propositions sont exactes ?

a) Elle concerne la surveillance des incidents ou risques d'incidents liés à l'utilisation de dispositifs médicaux b) Le pharmacien hospitalier peut être désigné comme correspondant local de matériovigilance c) Tout incident grave impliquant un dispositif médical doit être signalé, même s'il n'a pas entraîné de dommage d) Les signalements de matériovigilance peuvent contribuer à des actions de retrait ou de modification de

dispositifs médicaux e) Le matériel biomédical avec un marquage CE est exclu du champ de la matériovigilance

Question 23

Concernant la surveillance et la gestion des effets indésirables des immunosuppresseurs, quelles propositions sont exactes ?

a) Les inhibiteurs de la calcineurine (tacrolimus, ciclosporine) peuvent entraîner une néphrotoxicité dose‑dépendante nécessitant un suivi des concentrations résiduelles b) Les corticoïdes à fortes doses et au long cours augmentent le risque infectieux, métabolique et osseux c) Le mycophénolate mofétil est responsable d'une neurotoxicité dose‑limitante nécessitant un arrêt immédiat du traitement d) Les inhibiteurs de mTOR (sirolimus, évérolimus) peuvent provoquer une hyperlipidémie et des retards de

cicatrisation e) Tous les immunosuppresseurs peuvent être arrêtés brutalement sans risque de rejet en transplantation CF-72-Pharmacie hospitalière-QCM-EVC-2025 - 2511171548 - Page 4/7

Question 24

À propos de la prescription hospitalière des antibiotiques et du rôle du pharmacien hospitalier, quelles affirmations sont exactes ?

a) L'optimisation pharmacocinétique-pharmacodynamique est essentielle pour les antibiotiques concentration dépendants b) L'ajustement posologique chez les patients en insuffisance rénale ou sous hémodialyse relève de la responsabilité du pharmacien clinicien en concertation avec l'équipe médicale c) Les recommandations locales d'antibiothérapie doivent être établies uniquement à partir des données de l'OMS,

sans tenir compte de la microbiologie hospitalière locale d) La prescription d'un carbapénème en première intention pour toute infection fébrile est justifiée en cas d'incertitude diagnostique afin d'éviter les retards de traitement e) Le monitorage thérapeutique des aminosides et glycopeptides permet d'optimiser le ratio efficacité sur toxicité

Question 25

Concernant la prescription et la surveillance des antalgiques en milieu hospitalier, quelles propositions sont exactes ?

a) Les anti‑inflammatoires non stéroïdiens peuvent être utilisés chez les patients insuffisants rénaux sans précaution particulière s'ils sont bien hydratés b) L'adaptation posologique des opioïdes doit toujours tenir compte de la fonction rénale et hépatique du patient c) Le tramadol présente un risque d'interaction médicamenteuse avec les antidépresseurs sérotoninergiques d) La prescription de 60 mg / jour de morphine en intraveineux peut être substituée par la prescription de 60 mg /

jour de morphine par voie orale e) Le suivi de la sédation et de la fréquence respiratoire est essentiel lors d'un ajustement de morphine chez un patient naïf d'opioïdes

Question 26

Monsieur V prend la prophylaxie pré exposition (PrEP) à la demande, parmi les propositions suivantes lesquelles sont vraies ?

a) Il est important de respecter l'heure de prise du médicament avec un écart de +/-6h b) Un des principes actifs de l'association médicamenteuse prescrite est fortement inducteur enzymatique c) Sachant qu'il a commencé le 3 décembre par 2 comprimés à 12h, il sera protégé par la PrEP à partir de 14h le même jour d) L'observance est un facteur clé de l'efficacité de la protection par la PrEP e) La PrEP n'est pas prise en charge par la sécurité sociale avant 18 ans

Question 27

Concernant les caractéristiques d'un perfuseur simple, quelles sont celles qui sont exactes ?

a) Il comporte une chambre compte-goutte b) Il est muni d'un filtre 0,22 µm c) Il permet l'administration des produits sanguins labiles d) Le débit est réglé à l'aide d'un clamp à roulette ou molette e) Son fonctionnement est basé sur la gravité

Question 28

Une seringue entérale ENFIT, parmi les propositions suivantes lesquelles sont vraies?

a) Il s'agit d'une seringue 2 piéces b) L'embout distal est de type ENFit Mâle c) est un DM de classe III d) permet l'administration de médicaments e) Evite des erreurs de voie d'administration

Question 29

Concernant les pansements quels sont les propositions vraies?

a) Un pansement au charbon est adapté pour une plaie malodorante b) Un hydrogel est adapté pour une plaie au stade de l'épithélialisation c) Un hydrocellulaire a une capacité d'absorption importante d) Un alginate est adapté aux plaies hémorragiques e) Un pansement gras est adapté à une plaie au stade de nécrose sèche CF-72-Pharmacie hospitalière-QCM-EVC-2025 - 2511171548 - Page 5/7

Question 30

À propos des diarrhées associées aux antibiotiques, quelles affirmations sont exactes ?

a) Elles sont le plus souvent causées par les macrolides b) Le métronidazole est un traitement de première intention dans les formes sévères c) La restriction hydrique est recommandée d) Le diagnostic de "Clostridioides difficile" repose sur la détection de la toxine dans les selles e) La mise en isolement entérique est recommandée pour les cas confirmés

Question 31

Quelles sont les exigences relatives à la prescription et à la délivrance du valproate de sodium et de ses dérivés chez l'adulte et l'adolescent à l'hôpital ?

a) Le valproate de sodium est contre indiqué chez la femme enceinte b) Seul un neurologue, un psychiatre ou un pédiatre est habilité à établir la prescription initiale c) Une attestation annuelle d'information partagée signée par le prescripteur et le patient doit être conservée dans le dossier médical partagé d) Une surveillance de la fonction cardiaque doit être effectuée avant et après l'initiation du traitement

e) Le renouvellement peut être effectué par tout médecin

Question 32

Concernant la perfusion de carboxymaltose ferrique (Ferinject ®), quelles sont les propositions exactes ?

a) La posologie ne doit pas dépasser 20 mg/kg par administration b) La posologie ne doit pas dépasser 1000 mg par administration c) La posologie est répartie sur 3 jours consécutifs d) Ne doit pas être administrée par voie entérale e) Doit être administrée en minimum 1,5 heures

Question 33

Concernant la sonde vésicale à balonnet, quelles sont les propositions vraies?

a) L'extrémité distale peut être droite ou béquillée b) Est réutilisable c) Peut être responsable d'infections nosocomiales d) Le gonflage du balonnet se fait exclusivement à l'éau stérile e) Suit la traçabilité des DMI

Question 34

Parmi les propositions suivantes concernant les aiguilles hypodermiques, lesquelles sont vraies?

a) Sont indiquées pour l'injection d'un liquide au travers de la peau b) Peuvent être utilisées pour reconstituer un médicament injectable avant son administration c) La gauge (ou “G”) indique le diamètre extérieur d) Une aiguille 27G est bien plus large qu'une 18G e) Sont à éliminer dans les DASRI après utilisation

Question 35

Dans le cadre de la tarification à l'activité (T2A), quelles affirmations décrivent correctement la tarification en sus et son application en pharmacie hospitalière ?

a) Elle concerne certains médicaments onéreux pris en charge en dehors du tarif des séjours hospitaliers b) Elle permet aux établissements d'obtenir un remboursement supplémentaire lorsqu'ils utilisent des médicaments inscrits sur une liste spécifique c) Elle s'applique uniquement aux médicaments génériques, afin de favoriser leur utilisation d) Elle vise à garantir l'accès aux innovations thérapeutiques sans déséquilibrer le financement global des hôpitaux

e) Elle s'applique uniquement aux services de MCO CF-72-Pharmacie hospitalière-QCM-EVC-2025 - 2511171548 - Page 6/7

Question 36

Dans le cadre du contrat d'amélioration de la qualité et de l'efficience des soins (CAQES) en pharmacie hospitalière, quelles affirmations sont exactes ?

a) Il exclut les dispositifs médicaux stériles de son champ d'application b) Sa mise en œuvre est optionnelle c) Il vise notamment à améliorer la pertinence des prescriptions d) Il intègre des indicateurs de performance relatifs à la sécurisation du circuit du médicament e) Le CAQES comporte un volet spécifique dédié à la politique du médicament et à la maîtrise des dépenses pharmaceutiques

Question 37

Dans le cadre de la gestion des dispositifs médicaux stériles (DMS) en pharmacie hospitalière, quelles propositions sont exactes ?

a) L'ingénieur biomédical est responsable de la traçabilité des DMS b) Les DMS doivent être inscrits au livret des dispositifs médicaux de l'établissement après évaluation par la commission compétente c) Le contrôle des conditions de stockage et de la conformité réglementaire des DMS relève de la responsabilité pharmaceutique d) Les DMS implantables sont livrés directement dans les services de soins par les fournisseurs

e) La gestion des stocks de DMS relève du service biomédical

Question 38

Concernant la réglementation de l'exercice pharmaceutique en pharmacie hospitalière, quelles affirmations sont exactes ?

a) Le pharmacien hospitalier exerce sous la responsabilité du chef d'établissement et dans le cadre d'une autorisation délivrée par l'Agence régionale de santé b) L'activité pharmaceutique hospitalière est encadrée par le Code de la santé publique, notamment les articles relatifs à la pharmacie à usage intérieur c) La délivrance à des patients ambulatoires est impossible en pharmacie hospitalière d) Les pharmaciens doivent assurer la traçabilité, la sécurisation du circuit des produits de santé et le respect des

bonnes pratiques e) Le pharmacien gérant d'une pharmacie à usage intérieur doit être membre de la COMEDIMS

Question 39

Parmi les propositions suivantes concernant les dispositifs médicaux (DM) lesquelles sont exactes?

a) Un dispositif médical implantable actif nécessite une source d'énergie pour fonctionner b) Un organisme notifié évalue la conformité aux exigences essentielles européennes des DM de classe III c) Les dispositifs médicaux sont classés en 3 catégories, en fonction de leur risque potentiel pour la santé d) La surveillance du marché des DM est assurée par l'ANSM e) Une déclaration de réactovigilance doit être faite en cas de mésusage d'un dispositif médical actif

Question 40

Parmi les propositions suivantes concernant l'utilisation du méthotrexate pour une polyarthrite rhumatoïde, lesquelles sont vraies ?

a) L'administration se fait tous les jours si pris par voie orale b) Le méthotrexate est tératogène c) Une contraception est requise pendant la durée du traitement chez la femme d) Le traitement par méthotrexate peut être poursuivi chez un homme qui désire concevoir un enfant e) Son association à une biothérapie est contre-indiquée CF-72-Pharmacie hospitalière-QCM-EVC-2025 - 2511171548 - Page 7/7