Pharmacie polyvalente, session 2024

Question 1

Pharmacien responsable de la stérilisation, vous êtes alerté par vos équipes de production pour des non conformités récurrentes relatives à la pré-désinfection manuelle des dispositifs médicaux stériles réutilisables dans un service de soin (dispositifs médicaux non démontés et insuffisamment traités – souillés – à leur arrivée en stérilisation).

Question 1

Citez les textes réglementaires en lien avec l’étape de pré-désinfection de l’instrumentation des dispositifs médicaux stériles réutilisables.

Question 2

Citez les différentes étapes de préparation des dispositifs médicaux stériles réutilisables réalisées en établissement de santé, pour un acte et un patient non à risques de transmission d’encéphalopathie spongiforme transmissible.

Question 3

Précisez quelle(s) étape(s) peu(ven)t avoir lieu en dehors de la Pharmacie à Usage Intérieur (PUI) et décrire pour celle(s)-ci le rôle du pharmacien.

Question 4

Listez les 2 procédés de stérilisation utilisés en pharmacie hospitalière, et indiquez pour le procédé le plus communément utilisé les paramètres physiques du plateau de stérilisation.

Question 5

Expliquez les objectifs de l’étape de pré-désinfection pour un acte et un patient non à risques de transmission d’encéphalopathie spongiforme transmissible.

Question 6

Expliquez les modalités de réalisation de l’étape de prédésinfection en mode manuel.

Votre stérilisation possède un système qualité et vous décidez de réaliser un audit de pratique dans l’unité de soins concernée par la non-conformité.

Question 7

Décrivez l’organisation du système de management de la qualité de la stérilisation.

Question 8

Indiquez quelle(s) catégorie(s) professionnelle(s) vous solliciterez pour la constitution d’un groupe de travail en charge de cette future évaluation.

Question 2

Question 1

Quel référentiel est applicable pour la réalisation des préparations dans une pharmacie à usage intérieur ?

Question 2

A quelle date la dernière version a-t-elle été publiée (mois-année) ?

Question 3

Quels types de préparations sont susceptibles d’être réalisées en pharmacie hospitalière ?

Question 4

Parmi chacune des situations suivantes, indiquez si la préparation relève obligatoirement d'une réalisation au sein de la pharmacie à usage intérieur et précisez à quel type de préparation elle correspond :

a. Réalisation de gélules pour un patient donné à dose adaptée en l’absence de spécialité adaptée et disponible.

b. Réalisation de gélules en dotation dans un service de soins à dose adaptée en l’absence de spécialité adaptée et disponible.

c. Réalisation de poches de nutrition parentérale dont les nutriments sont individualisés au besoin du patient d. Réalisation de poches de nutrition parentérale ternaire dans lesquelles sont ajoutés un flacon reconstitué de vitamines et un flacon d’oligo-éléments e. Reconstitution d’un flacon de ceftriaxone et dilution dans une poche de solvant, pour perfusion à un patient f. Reconstitution d’un flacon d’aracytine (cytarabine) et dilution dans une poche

de solvant, pour perfusion à un patient donné

Question 5

La pharmacie à usage intérieur dispose d'une hotte à flux d'air laminaire. Indiquez la classification environnementale requise pour le local où se trouve cette hotte.

Question 6

Quelles sont les contraintes d'hygiène et d'habillage à respecter pour entrer dans ce local?

Question 7

Au sein d’une structure réalisant des préparations de nutrition parentérale, quel(s)

contrôle(s) peu(ven)t être mis en œuvre en cours de préparation et sur le produit fini ?

Question 8

La PUI n’est pas en capacité technique de réaliser une préparation de collyre renforcé en antibiotique (absence de spécialité disposant d'une autorisation de mise sur le marché). Comment peut-elle répondre au besoin du patient hospitalisé ?